Technical specification for application and issuance of pollutant permit Pharmacy industry—Chemical pharmaceutics preparations manufacturing
文件编号:HJ1063-2019 | 分类:标准导则 | 发布日期:2019-12-10 |
发布部门:生态环境部 | 适用区域:全国 | 实施日期:2019-12-10 |
Technical specification for application and issuance of pollutant permit pharmacy industry—chemical pharmaceutics preparations manufacturing
文件编号:HJ□□□.□-20□□ | 分类:标准导则 | 发布日期:2019-01-24 |
发布部门:生态环境部 | 适用区域:全国 | 实施日期: |
Technical specification for application and issuance of pollutant permit Pharmacy industry—Biological pharmaceutical products manufacturing
文件编号:HJ1062-2019 | 分类:标准导则 | 发布日期:2019-12-10 |
发布部门:生态环境部 | 适用区域:全国 | 实施日期:2019-12-10 |
Technical specification for application and issuance of pollutant permit boiler
文件编号:HJ953-2018 | 分类:标准导则 | 发布日期:2018-07-31 |
发布部门:生态环境部 | 适用区域:全国 | 实施日期:2018-07-31 |
Technical specification for application and issuance of pollutant permit automotive industry
文件编号:HJ971-2018 | 分类:标准导则 | 发布日期:2018-09-28 |
发布部门:生态环境部 | 适用区域:全国 | 实施日期:2018-09-28 |
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文件编号:环水体[2016]189号-附件1 | 分类:法律法规 | 发布日期:2016-12-27 |
发布部门:环境保护部 | 适用区域:全国 | 实施日期:2016-12-27 |
文件编号:环水体[2016]189号-附件2 | 分类:法律法规 | 发布日期:2016-12-27 |
发布部门:环境保护部 | 适用区域:全国 | 实施日期:2016-12-27 |
文件编号:冀环环评[2022]111号 | 分类:法律法规 | 发布日期:2022-06-11 |
发布部门:河北省生态环境厅 | 适用区域:河北省 | 实施日期:2022-06-11 |
文件编号:环办标征函[2024]19号 | 分类:法律法规 | 发布日期:2024-07-31 |
发布部门:生态环境部 | 适用区域:全国 | 实施日期: |
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2019年12月20日生态环境部发布了《固定污染源排污许可分类管理名录》,名录要求:医药制造业中属于“化学药品制剂制造(272)单纯混合或者分装”的实行排污登记管理。2020年3月18日江苏省生态环境厅公众号发布了排污许可登记管理后续的管理要求:排污登记不属于行政许可,不核发排污许可证,因此也没有自行监测、台账记录、执行报告等证后监管的要求。但化学药品制造行业标准—《排污许可证申请与核发技术规范—化学药品制剂制造》(HJ1063—2019)要求:企业须开展自行监测、台账记录、执行报告。现咨询,医药制造业执行登记管理的制药企业,是否需要按照《排污许可证申请与核发技术规范—化学药品制剂制造》的要求开展自行监测、台账记录、执行报告等后续运行管理工作。
江苏省生态环境厅
2020-05-07
本企业是一家主要以化学药品制剂生产销售为主的药企(医药制造业27)。2016年取得环境保护局核发的排污许可证(2020年12月31日过期)(在申请排污许可时工艺名称中填写了化学原料药试验及中试)。在2020年(有效期内)也生产了少量原料药并进行销售。 随着固定污染源排污许可分类管理名录(2019年版)出台,本企业按照名录要求,就化学制剂生产在2020年4月取得了固定污染源排污登记回执。因为当时觉着企业的化学药品制剂均采用单纯混合或者分装的,属于登记管理范围,而化学原料药当时处于试验和中试阶段,排污量少,故没有申请排污许可证。 截止目前企业这个化学原料药研发及中试车间,陆续购进用于生产该化学原料药的原材料,公司车间反馈生产主要为了试验,且规模较小,属于中试阶段,排污量少。考虑到化学原料药的生产工艺不是单纯混合或者分装的,请问是否需要重新取得排污许可证。 谢谢。
湖南省生态环境厅
2022-03-23
领导您好: 根据《〈建设项目环境影响评价分类管理名录〉北京市实施细化规定(2022年本)》“二、畜牧业03,家禽饲养032,年存栏生猪2500头(其他畜禽种类按实际粪污产生量折合猪的养殖规模)及以上无出栏量的规模化畜禽养殖”的项目需编制环境影响报告书,其中《〈建设项目环境影响评价分类管理名录〉北京市实施细化规定(2022年本)》备注①“条目3:按《排污许可证申请与核发技术规范畜禽养殖行业》中相关折算比例进行折算”,此备注所述折算比例是按照《排污许可证申请与核发技术规范 畜禽养殖行业》(HJ1029-2019)中“表6畜禽养殖行业排污单位废水污染防治可行技术参考表”备注“30只蛋鸡折算1头猪”进行折算,还是按照《排污许可证申请与核发技术规范 畜禽养殖行业》(HJ1029-2019) “表9各类畜禽污染物产生量”中生猪粪便产生量1.24kg/d•头、蛋鸡0.13kg/d•只进行比例折算?
北京市生态环境局
2025-01-22
我公司为燃煤电厂,2*630MW燃煤发电机组+二期2*1000MW燃煤发电机组,为了推动干化耦合(协同)发电产业的发展,于2018年发布了国能发电力[2018]53号文“关于燃煤生物质耦合发电技改试点项目建设的通知”,公司污泥掺烧按质量比例为2.8%左右,污泥替代少部分燃煤,燃煤量减少,公司锅炉无需改造。此时,企业申请排污证参照《火电行业排污许可证申请与核发技术规范》(环水体【2016】189号)还是《排污许可证申请与核发技术规范 生活垃圾焚烧 HJ1039-2019》,按照《生活垃圾焚烧污染控制标准》(GB18485-2014)适用范围“掺加生活垃圾质量超过入炉物料总量30%的工业窑炉及生活污水处理设施产生的污泥、一般工业固体废物的专用焚烧炉的污染控制参照本标准执行”,那像我们企业的情况,是不是应该还是参照《火电行业排污许可证申请与核发技术规范》(环水体【2016】189号)进行申领排污证,需不需要同步参照《排污许可证申请与核发技术规范 生活垃圾焚烧 HJ1039-2019》
江苏省生态环境厅
2022-06-24
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省厅答疑 | 排污许可证注销后原有的环评文件还能使用吗? |
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环评云助手 | 2022-03-09 |
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排污许可证变更,让我想起重大变动清单适用问题 |
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清合 | 2022-03-21 |
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排污单位排污许可证工业固体废物申请填报指南(第一版) |
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环评互联网 | 2022-03-21 |
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省厅答疑 | 分公司在母公司原址建设可否沿用母公司环评及排污许可证? |
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环评云助手 | 2022-05-25 |
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公告 | 海洋生态环境司不再受理全国废弃物海洋倾倒许可证核发申请 |
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环评云助手 | 2022-05-31 |
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production of preparation
文件编号:GB37823-2019 | 标准名称: 制药工业大气污染物排放标准 | 发布日期:2019-05-24 |
标准分类:行业相关标准 | 适用区域:全国 | 实施日期:无 |
中文释义:用药物活性成分和辅料通过混合、加工和配制,形成各种剂型药物的生产活动。 |
chemical pharmaceutics preparations manufacturing
文件编号:HJ1256-2022 | 标准名称: 排污单位自行监测技术指南 中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业 | 发布日期:2022-04-27 |
标准分类:技术规范 | 适用区域:全国 | 实施日期:无 |
中文释义:将化学药物活性成分和辅料通过混合、加工和配制,形成直接用于人体疾病防治、诊断的各种剂型药物的生产活动。 |
文件编号:GB/T4754-2017 | 标准名称: 国民经济行业分类(2019修订版) | 发布日期:2017-06-30 |
标准分类:行业相关标准 | 适用区域:全国 | 实施日期:无 |
中文释义:指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。 ◇包括对下列化学药品制剂的制造活动: —冻干粉针剂:注射用胸腺素、注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、注射用重组人白介素-2(冻干粉针剂)、注射用重组人干扰素、注射用核糖核酸、低精蛋白胰岛素注射液、注射用人血白蛋白、注射用重组人生长激素、其他冻干粉针剂; —粉针剂:含有青霉素及其衍生物粉针剂、含有链霉素及其衍生物粉针剂、头孢类粉针剂、含有相关抗菌素粉针剂、含有皮质甾类激素及衍生物粉针剂; —注射液:含有相关抗菌素注射液、含有维生素原和维生素注射液、含有皮质甾类激素及其衍生物注射液、含有奎宁或其盐注射液、含有生物碱及其衍生物注射液、含有胰岛素注射液、孕妇药注射液、其他混合或非混合产品构成注射液; —输液:含有抗菌素输液、其他混合或非混合输液; —片剂:含有青霉素及其衍生物片剂、含有链霉素及其衍生物片剂、含有先锋霉素片剂、含有抗菌素片剂、含有奎宁或其盐的片剂、含有磺胺类片剂、含有联苯双酯片剂、含有维生素及其衍生物片剂、含有皮质甾类激素及其衍生物片剂、含有生物碱及其衍生物片剂、孕妇药片剂、其他混合产品构成片剂; —胶囊剂:含有青霉素及其衍生物胶囊、含有链霉素及其衍生物胶囊、含有先锋霉素胶囊、含有相关抗菌素胶囊、含有维生素及其衍生物胶囊、其他混合或非混合产品构成胶囊; —颗粒剂:含有青霉素及其衍生物颗粒剂、含有链霉素及其衍生物颗粒剂、含有先锋霉素颗粒剂、含有相关抗菌素颗粒剂、其他混合或非混合产品构成颗粒剂; —缓释控释片:含有抗菌素缓释控释片、含有奎宁或其盐的缓释控释片、含有磺胺类缓释控释片、含有联苯双酯缓释控释片、含有维生素及其衍生物缓释控释片、含有皮质甾类激素及其衍生物缓释控释片、含有生物碱及其衍生物缓释控释片、其他混合或非混合产品构成缓释控释片; —滴剂; —膏霜剂; —栓剂; —气雾剂; —口服液体制剂; —外用液体制剂; —避孕药物用具:避孕环,避孕胶棒、膜,其他避孕药物用具; —冻干粉针剂; —粉针剂; —注射液; —输液; —片剂; —胶囊剂; —颗粒剂; —缓释控释片; —肠溶微丸胶囊剂; —口服速崩片; —口服和外用分散片。 ◆不包括: —中成药制造,列入2740(中成药生产); —动物用药制造,列入2750(兽用药品制造); —生物制品和生化药品的制造,列入2761(生物药品制造)。 |
文件编号:T/ZAEPI01-2020 | 标准名称: 环保管家服务规范 | 发布日期:2020-08-14 |
标准分类:地方标准 | 适用区域:浙江省 | 实施日期:无 |
中文释义:排污单位向生态环境行政主管部门提出申请后,生态环境行政主管部门经审查发放的允许排污范围排放一定数量污染物的凭证。 |
sewage discharge permission
文件编号:T/ APEP1013-2021 | 标准名称: 环保管家服务规范 | 发布日期:2021-03-01 |
标准分类:地方标准 | 适用区域:天津市 | 实施日期:无 |
中文释义:排污单位向生态环境行政主管部门提出申请后,生态环境行政主管部门经审查发放的允许排污范围排放一定数量污染物的凭证。 |
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