基层药品安全监管"两员"管理规范

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文件分类 标准导则-地方标准
文件编号 DB1305/T82-2023
发布日期 2023-11-20
实施日期 2023-12-01
适用区域 河北省邢台市
是否有效 有效
国民经济代码
前言

本文件按照GB/T 1. 1-2020 《标准化工作导则第1部分: 标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件由邢台市市场监督管理局提出。
本文件起草单位:邢台市标准化所、隆尧县市场监督管理局、内丘县市场监督管理局。
本文件主要起草人:段长年、和平、董紫燕、韩建峰、郭利敏。

适用范围

本文件规定了基层药品安全监管“两员"”管理的总体要求、管理要求、工作要求及监督评价。
本文件适用于在乡镇(街道)、村(社区)设立的药品(含医疗器械、化妆品,下同)安全协管员和信息员。

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DB1305_T 82-2023基层药品安全监管两员管理规范.pdf 【5.72 M】 下载  |  查看

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AI版

《DB1305/T82•2023基层药品安全监管“两员”管理规范》是一份关于药品安全监管的地方标准文件,由邢台市市场监督管理局发布,并于2023年12月1日开始实施。该文件旨在规范基层药品安全监管中“两员”(即药品安全协管员和信息员)的管理,确保药品安全监管工作的顺利进行。
以下是对该文件内容的分析:
1. 适用范围
适用于乡镇(街道)、村(社区)设立的药品安全协管员和信息员,涵盖药品(含医疗器械、化妆品)的安全监管。
2. 术语和定义

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附录
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  • 附录A(资料性附录)药品经营使用单位统计台账
  • 附录B(资料性附录)药品安全风险隐患分析研判表
  • 附录C(资料性附录)药品监管市场巡查表
  • 附录D(资料性附录)药品安全隐患抄告单(信息员)
  • 附录E(资料性附录)药品安全隐患抄告单(协管员)
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