湖州市药品安全事件应急预案

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文件分类法律法规-地方文件

文件编号湖政办发〔2021〕25号

发布日期 2021-09-08

实施日期 2021-09-08

发布部门浙江省湖州市人民政府

起草单位无

适用区域浙江省湖州市

是否有效有效

国民经济代码

前言

各区县人民政府，市府各部门，市直各单位：
《湖州市药品安全事件应急预案》已经市政府同意，现印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。
湖州市人民政府办公室
2021年9月8日

适用范围

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原文附件

湖州市人民政府办公室关于印发湖州市药品安全事件应急预案的通知.pdf 【0.95 M】下载 | 查看

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AI版

《湖州市药品安全事件应急预案》概览
一、文件背景
湖州市政府办公室2021年9月8日印发，用于规范和指导全市药品（含疫苗、医疗器械）安全事件的应急处置工作。
二、核心内容
1. 事件分级（4级）
• 特别重大（Ⅰ级）：50人以上不良反应或10人以上永久性损伤
• 重大（Ⅱ级）：30•49人不良反应或5•9人永久性损伤
• 较大（Ⅲ级）：20•29人不良反应
• 一般（Ⅳ级）：10•19人不良反应
2. 应急指挥体系
• 市应急指挥部：由市食药安委转化，下设5个工作组（调查

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