本文件按照GB/T 1.1 -2020《标准化工作导则第1部分: 标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件是DB42/T 2088 《湖北省药品、医疗器械、化妆品监管数据采集规范》的第1部分。DB42/T2088已经发布以下部分:
-第1部分:药品;
-第2部分:医疗器械;
-第3部分:化妆品。
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本文件由湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管中心提出。
本文件由湖北省药品监督管理局归口。.
本文件起草单位:湖北省药品监督管理局、湖北天智联创技术有限公司、湖北省标准化与质量研究院。
本文件主要起草人:全同珍、秦少华、张正涛、徐伟、陈磊、华振楠、徐术坤。
本文件实施应用中的疑问，可咨询湖北省药品监督管理局，联系电话: 027-87111636， 邮箱:zxxzsj@qq. com.对本文件的有关修改意见和建议请反馈至湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管中心，联系电话: 027-87111636， 邮箱: zxxzsj@qq. com.

本文件规定了湖北省药品监管敞据的基本要求、采集方式、采集流程和采集内容。
本文件适用于湖北省药品监督管理中药品数据的采集活动，各级药品监管部门共享交换平台可结合实际情沉参照制定采集规范实施细则。