湖北省药品监管数据资源目录编制指南

Guidance for compiling the catalog of drug regulatory data resources in Hubei province

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文件分类 标准导则-地方标准
文件编号 DB42/T2081-2023
发布日期 2023-07-27
实施日期 2023-08-27
适用区域 湖北省
是否有效 有效
国民经济代码
前言

本文件按照GB/T 1. 1-2020《标准化工作导则第1部分: 标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管中心提出。
本文件由湖北省药品监督管理局归口。
本文件起草单位:湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管中心、湖北省标准化与质量研究院、湖北天智联创技术有限公司。
本文件主要起草人:全同珍、 秦少华、张正涛、陈磊、华振楠、徐伟、徐术坤。
本文件实施应用中的疑问,可咨询湖北省药品监督管理局,联系电话: 027-87111636, 邮箱:zxxzsj@qq. com;对本文件的有关修改意见和建议请反馈至湖北省药品监督管理局信息技术与电子监管中心,联系电话: 027-87111636, 邮箱: zxxzsj@qq. com.

适用范围

本文件规定了湖北省药品监管数据资源目录分类方式、药品监管数据资源元数据说明、资源代码及药品监管数据资源目录编制流程。
本文件适用于指导湖北省各级药品监管部门数据资源目录的编制规划和实施。

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DB42_T2081-2023.pdf 【1.03 M】 下载  |  查看

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AI版

湖北省药品监管数据资源目录编制指南概览
核心主题
标准名称湖北省药品监管数据资源目录编制指南(DB42/T 2081—2023)
适用范围指导湖北省各级药品监管部门规划和实施数据资源目录编制。
关键内容
1. 目录分类
三级分类体系
一级目录药品、医疗器械、化妆品、基础信息(4类)。
二级目录行政审批、监督检查、检验监测等(8类)。

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