本文件按照GB/T 1.1- 2020《标准化工作导则第1部分: 标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由江苏省人民医院提出。 本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。 本文件起草单位:江苏省人民医院、南京医科大学、江苏省妇幼保健院、江苏省医疗设备器械管理质量控制中心。 本文件主要起草人:钱英、李开良、李建清、阮祥、李振界、袁海川、高程明、许贤荣、裴小华、戚丹、祝新意、羊月祺、崔志刚、耿向南、何伟、孙小磊。
本文件规定了医疗机构连续肾脏替代治疗装置(下文简称装置或CRRT)的技术管理、临床使用安全管理、质量检测以及维护保养。 本文件适用医疗机构临床使用连续肾脏替代治疗装置(CRRT)的安全管理和质量控制。
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