医药化工企业安全管理规范

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文件分类 标准导则-地方标准
文件编号 DB5101/T117-2021
发布日期 2021-04-21
实施日期 2021-04-21
适用区域 四川省成都市
是否有效 有效
国民经济代码
前言

本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件的某些内容可能涉及专利。本文件发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由成都市应急管理局提出并归口。
本文件起草单位:成都市应急管理局、成都市城市安全与应急管理研究院、成都市标准化研究院。
本文件主要起草人:张旭、花松林、杨信林、张迪、廖学燕、卓红、时婷、肖仁杰、姚武英、林奉儒、王可贵、李泽宇。

适用范围

本文件规定了医药化工企业安全管理的基础要求、研发安全管理、建设项目安全管理、工艺过程安全管理、设备设施安全管理、危险化学品安全管理和应急管理等要求。
本文件适用于成都市行政区域内医药化工企业生产及其内部研发活动的安全管理,不包含医学材料制造企业和单纯的制剂生产企业。
本文件不适用于医药领域科研机构、高等院校研发单位。

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原文附件
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AI版

DB5101/T 117—2021 成都市医药化工企业安全管理规范概览
核心主题
规范成都市医药化工企业(化学原料药、医药中间体、中药提取物生产)的安全管理,覆盖研发、建设、工艺、设备、危化品及应急全流程。
•••
关键内容
1. 适用范围
适用于成都市医药化工企业,不含科研机构、纯制剂生产企业。
重点监管化学原料药、中间体及中药提取物生产。
2. 基础要求

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术语
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  • 医药中间体
  • 化学原料药
  • 医药化工企业
  • 中药提取物
附录
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  • 附录A(资料性附录)医药化工企业安全生产主要规章制度示例
  • 附录B(规范性附录)不同工艺危险度风险控制措施
  • 附录C(资料性附录)医药化工企业变更管理的内容
分类管理名录类别
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  • 医药制造业
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