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医疗器械制造是否需要办理环保手续

安徽省生态环境厅 2024-09-04

环境安徽省环境影响评价

问题

省环境局您好，我单位目前有一个医疗器械制造项目，项目内容主要是进行电子元器件组装，制造用于呼吸监测的二类有源电子医疗器械。工艺在制造过程中会使用医用酒精对部分原件进行擦洗，使用锡焊进行电路板（外购成品）焊接，对部分原件使用非溶剂型胶黏剂进行固定，其他工序均为仅组装。医用酒精年使用预估量35kg，胶黏剂25kg。请问是否需要上报环评。

您好！您的留言收悉，针对具体问题，我厅已电话回复。《建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）》规定：“仅分割、焊接、组装的；年用非溶剂型低VOCs含量涂料10吨以下的”不纳入建设项目环境影响评价管理。如您还有其他环保相关问题，可与我厅环境影响评价与排放管理处联系，电话：0551—62376679。感谢您对生态环境保护工作的关心与支持！

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建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版）（部令第16号）

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