关于项目类别和审批权限的问题

广西壮族自治区生态环境厅 2025-06-08

环境 广西壮族自治区 固体废物与化学品 环境影响评价

问题

您好,我是一名环评工作者,现有个环评问题需要咨询。 某企业通过化学方法合成四烯甲萘醌和氢溴酸山莨菪碱(均属化学药品原料药,病人无法直接服用),以这两种原料药为主要原料,配以其他辅助材料,分别生产四烯甲萘醌软胶囊和氢溴酸山莨菪碱注射剂(均属于化学药品制剂,病人可直接使用)。合成的两种原料药全部用于本厂生产四烯甲萘醌软胶囊和氢溴酸山莨菪碱注射剂,不外售。 现想咨询该项目环境影响评价按哪个项目类别和环评类别,其环评报告由哪级生态环境主管负责审批?

回复

咨询人您好!首先感谢您对环保工作的关心和支持!根据您提出的问题我厅答复如下: (一)项目涉及化学药品原料药生产,环评类别按照《建设项目环境影响评价分类管理名录》(2021版)第“二十四、医药制造业27”中“47化学药品原料药制造271;化学药品制剂制造272;兽医药品制造275;生物药品制品制造276”中“全部(含研发中试;不含单纯药品复配、分装;不含化学药品制剂制造的)”管理,编制环境影响报告书。  (二)根据《广西壮族自治区生态环境厅审批环境影响评价文件的建设项目目录(2025年修订版)》,编制环境影响报告书的化学原料药项目由自治区生态环境厅审批。 本次仅根据描述内容进行答复,仅供参考。

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