关于非医疗机构使用二类X射线诊断医疗设备需要哪些办理哪些资质证件问题咨询

湖南省生态环境厅 2025-04-27

环境 湖南省 核与辐射安全 综合业务

问题

您好 本人想要开办一个儿童身高发育管理中心,非医疗机构。计划投入使用X射线骨龄仪,该设备属于二类医疗器械带有X射线装置,设备表面周围剂量当量率满足《放射诊断放射防护要求》GBZ130-2020.规定的“距X射线设备表面100cm处的周围剂量当量率不大于2.5μSv·h¹时且X射线设备表面与机房墙体距离不小于100cm时,机房可不作专门屏蔽防护”的要求。且生产厂家具有生产地颁发的辐射安全豁免证。 咨询问题 1、门店使用X射线骨龄仪是否需要办理辐射安全许可证? 2、外省颁发的辐射安全许可证能否在湖南省内使用? 期待回复谢新

回复

您好,一、上述问题已通过电话与您沟通。 二、如使用的X射线骨龄仪属于三类射线装置,需要办理辐射安全许可证。 三、外省颁发的辐射安全许可证不能在湖南省内使用。按照要求,许可证应由使用单位使用场所的所在地颁发。

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