总局关于发布医疗器械分类目录的公告（2017年第104号）

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文件编号 2017年第104号

发布日期 2017-08-31

实施日期 2018-08-01

发布部门食品药品监管总局

起草单位无

适用区域全国

是否有效有效

国民经济代码

前言

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）的要求，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录》，现予发布，自2018年8月1日起施行。
特此公告。
附件：医疗器械分类目录
食品药品监管总局
2017年8月31日

适用范围

暂无相关说明

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AI版

医疗器械分类目录概览
目录结构
共22大类医疗器械分类，涵盖：
• 手术器械（有源01、无源02）
• 专科手术器械（神经心血管03、骨科04、眼科16、口腔17、妇产科18等）
• 治疗设备（放射05、物理治疗09、中医20）
• 诊断设备（医用成像06、诊察监护07、临床检验22）
• 辅助设备（消毒灭菌11、输血透析10、患者承载15等）
• 特殊器械（有源植入12、无源植入13）
• 医用软件21
重点分类说明
01有源手术器械
• 范

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