放射性药品管理办法

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文件分类法律法规-行政法规与国务院发布的规范性文件

文件编号中华人民共和国国务院令第25号

发布日期 2022-03-29

实施日期 2022-03-29

发布部门国务院

起草单位无

适用区域全国

是否有效有效

国民经济代码

前言

1989年1月13日中华人民共和国国务院令第25号发布　根据2011年1月8日《国务院关于废止和修改部分行政法规的决定》第一次修订　根据2017年3月1日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第二次修订　根据2022年3月29日《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》第三次修订

适用范围

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《放射性药品管理办法》是中华人民共和国为加强对放射性药品的管理而制定的法规。该办法经过三次修订，旨在规范放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验和监督管理等活动。以下是对该办法主要内容的分析：
1. 总则：
• 第一章明确了办法的目的、适用范围和相关定义。
• 放射性药品是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或其标记药物。
• 规定了国务院药品监督管理部门、国防科技工业主管部门和环境保护主管部门的职责。
2. 放射性新药的研制、临床研究和

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